Text copied to clipboard!

Názov

Text copied to clipboard!

Pracovník pre regulačné záležitosti

Opis

Text copied to clipboard!
Hľadáme špecialistu pre regulačné záležitosti, ktorý bude zodpovedný za zabezpečenie súladu našich produktov a procesov s platnými právnymi a regulačnými požiadavkami. Táto pozícia je kľúčová pre firmy pôsobiace v regulovaných odvetviach, ako sú farmaceutický priemysel, zdravotníctvo, potravinárstvo, chemický priemysel alebo energetika. Vašou hlavnou úlohou bude sledovať legislatívne zmeny, analyzovať ich dopad na našu spoločnosť a zabezpečiť, aby všetky interné procesy a produkty boli v súlade s aktuálnymi normami a predpismi. Budete úzko spolupracovať s vývojovými, výrobnými a právnymi tímami, pripravovať a podávať potrebnú dokumentáciu regulačným orgánom a komunikovať s úradmi. Okrem toho budete poskytovať odborné poradenstvo kolegom v otázkach týkajúcich sa regulačných požiadaviek a podieľať sa na interných auditoch a školeniach. Ideálna kandidátka alebo kandidát má skúsenosti s regulačnou agendou, výborné analytické schopnosti, orientuje sa v príslušnej legislatíve a dokáže efektívne komunikovať s rôznymi oddeleniami aj externými partnermi. Ak máte záujem pracovať v dynamickom prostredí, kde je dôraz na detail, presnosť a neustále vzdelávanie, táto pozícia je pre vás vhodná. Ponúkame možnosť odborného rastu, účasť na zaujímavých projektoch a prácu v stabilnej spoločnosti.

Zodpovednosti

Text copied to clipboard!
  • Monitorovanie a interpretácia legislatívnych a regulačných zmien
  • Zabezpečenie súladu produktov a procesov s platnými predpismi
  • Príprava a podávanie regulačnej dokumentácie
  • Komunikácia s regulačnými orgánmi a úradmi
  • Spolupráca s internými tímami pri vývoji a výrobe produktov
  • Poskytovanie poradenstva v oblasti regulačných požiadaviek
  • Účasť na interných auditoch a kontrolách
  • Školenie zamestnancov v oblasti regulačných záležitostí
  • Analýza dopadu legislatívnych zmien na spoločnosť
  • Príprava správ a prezentácií pre vedenie spoločnosti

Požiadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdelanie v príslušnom odbore (právo, farmácia, chémia, biológia a pod.)
  • Skúsenosti s regulačnou agendou aspoň 2 roky
  • Znalosť príslušnej legislatívy a noriem
  • Výborné analytické a organizačné schopnosti
  • Schopnosť samostatne riešiť úlohy a rozhodovať sa
  • Komunikačné a prezentačné zručnosti
  • Znalosť anglického jazyka na komunikatívnej úrovni
  • Precíznosť a dôraz na detail
  • Schopnosť pracovať pod tlakom a dodržiavať termíny
  • Tímová spolupráca a flexibilita

Potenciálne otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Aké máte skúsenosti s regulačnými záležitosťami?
  • V ktorých odvetviach ste už pôsobili?
  • Ako by ste riešili konflikt medzi internými procesmi a legislatívou?
  • Aké legislatívne zmeny ste naposledy implementovali?
  • Ako pristupujete k príprave regulačnej dokumentácie?
  • Aké nástroje používate na sledovanie legislatívnych zmien?
  • Ako zvládate komunikáciu s regulačnými orgánmi?
  • Aké školenia ste už viedli v oblasti compliance?
  • Ako zabezpečujete presnosť a úplnosť dokumentácie?
  • Prečo vás táto pozícia zaujíma?