Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Pracovník pre regulačné záležitosti
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme špecialistu pre regulačné záležitosti, ktorý bude zodpovedný za zabezpečenie súladu našich produktov a procesov s platnými právnymi a regulačnými požiadavkami. Táto pozícia je kľúčová pre firmy pôsobiace v regulovaných odvetviach, ako sú farmaceutický priemysel, zdravotníctvo, potravinárstvo, chemický priemysel alebo energetika. Vašou hlavnou úlohou bude sledovať legislatívne zmeny, analyzovať ich dopad na našu spoločnosť a zabezpečiť, aby všetky interné procesy a produkty boli v súlade s aktuálnymi normami a predpismi. Budete úzko spolupracovať s vývojovými, výrobnými a právnymi tímami, pripravovať a podávať potrebnú dokumentáciu regulačným orgánom a komunikovať s úradmi. Okrem toho budete poskytovať odborné poradenstvo kolegom v otázkach týkajúcich sa regulačných požiadaviek a podieľať sa na interných auditoch a školeniach. Ideálna kandidátka alebo kandidát má skúsenosti s regulačnou agendou, výborné analytické schopnosti, orientuje sa v príslušnej legislatíve a dokáže efektívne komunikovať s rôznymi oddeleniami aj externými partnermi. Ak máte záujem pracovať v dynamickom prostredí, kde je dôraz na detail, presnosť a neustále vzdelávanie, táto pozícia je pre vás vhodná. Ponúkame možnosť odborného rastu, účasť na zaujímavých projektoch a prácu v stabilnej spoločnosti.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Monitorovanie a interpretácia legislatívnych a regulačných zmien
- Zabezpečenie súladu produktov a procesov s platnými predpismi
- Príprava a podávanie regulačnej dokumentácie
- Komunikácia s regulačnými orgánmi a úradmi
- Spolupráca s internými tímami pri vývoji a výrobe produktov
- Poskytovanie poradenstva v oblasti regulačných požiadaviek
- Účasť na interných auditoch a kontrolách
- Školenie zamestnancov v oblasti regulačných záležitostí
- Analýza dopadu legislatívnych zmien na spoločnosť
- Príprava správ a prezentácií pre vedenie spoločnosti
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v príslušnom odbore (právo, farmácia, chémia, biológia a pod.)
- Skúsenosti s regulačnou agendou aspoň 2 roky
- Znalosť príslušnej legislatívy a noriem
- Výborné analytické a organizačné schopnosti
- Schopnosť samostatne riešiť úlohy a rozhodovať sa
- Komunikačné a prezentačné zručnosti
- Znalosť anglického jazyka na komunikatívnej úrovni
- Precíznosť a dôraz na detail
- Schopnosť pracovať pod tlakom a dodržiavať termíny
- Tímová spolupráca a flexibilita
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s regulačnými záležitosťami?
- V ktorých odvetviach ste už pôsobili?
- Ako by ste riešili konflikt medzi internými procesmi a legislatívou?
- Aké legislatívne zmeny ste naposledy implementovali?
- Ako pristupujete k príprave regulačnej dokumentácie?
- Aké nástroje používate na sledovanie legislatívnych zmien?
- Ako zvládate komunikáciu s regulačnými orgánmi?
- Aké školenia ste už viedli v oblasti compliance?
- Ako zabezpečujete presnosť a úplnosť dokumentácie?
- Prečo vás táto pozícia zaujíma?