Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Pracovník pre regulačné záležitosti
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Pracovníka pre regulačné záležitosti, ktorý bude zodpovedný za zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami v oblasti zdravotníctva. Táto pozícia je kľúčová pre udržiavanie kvality a bezpečnosti produktov a služieb, ktoré naša spoločnosť ponúka. Úspešný kandidát bude mať silné analytické schopnosti, schopnosť pracovať v tíme a detailnú znalosť regulačných noriem a predpisov. Pracovník pre regulačné záležitosti bude úzko spolupracovať s rôznymi oddeleniami, aby zabezpečil, že všetky procesy a produkty sú v súlade s platnými zákonmi a predpismi. Táto úloha zahŕňa aj prípravu a podávanie dokumentácie potrebnej pre schválenie produktov, ako aj sledovanie zmien v regulačnom prostredí a ich implementáciu do praxe. Ideálny kandidát bude mať skúsenosti v oblasti regulačných záležitostí, výborné komunikačné schopnosti a schopnosť riešiť problémy efektívne a včas.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami.
- Príprava a podávanie regulačnej dokumentácie.
- Sledovanie zmien v regulačnom prostredí.
- Spolupráca s internými tímami na zabezpečení súladu.
- Riešenie regulačných problémov a otázok.
- Účasť na auditoch a kontrolách.
- Poskytovanie poradenstva v oblasti regulačných záležitostí.
- Zabezpečenie aktualizácie interných procesov podľa zmien v predpisoch.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v relevantnom odbore.
- Skúsenosti v oblasti regulačných záležitostí.
- Znalosť regulačných noriem a predpisov.
- Silné analytické schopnosti.
- Výborné komunikačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať v tíme.
- Detailná orientácia.
- Schopnosť riešiť problémy efektívne.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s regulačnými záležitosťami?
- Ako by ste riešili situáciu, keď produkt nespĺňa regulačné požiadavky?
- Ako sledujete zmeny v regulačnom prostredí?
- Aké nástroje používate na prípravu regulačnej dokumentácie?
- Ako by ste zabezpečili súlad v tíme, ktorý nemá skúsenosti s regulačnými záležitosťami?
